Nedavno su mnogi novi prekogranični izvoznici e-trgovine koji su ciljali na američko tržište naišli na uobičajena "pitanja carinjenja": bilo njihova podnesena COA (Sertifikat za analizu) izvještaje o testnim ispitima ne prepoznaju američki carini; zaboravljaju provoditi testiranje COA-e; Ili njihove prehrambene naljepnice ne ispunjavaju FDA zahtjeve ... danas ću se fokusirati na COA.
[Slika]
Ispod je analiza osnovnih pitanja koja se odnose na mikrobiološku i tešku testiranja metala u COA (Sertifikat za analizu) za hranu / prehrambene dodatke izvezene u SAD, na osnovu američkih propisa i zajedničkih istraga klijenata:
I. Da li američka carina provjerava mikrobiološke i teške metalne predmete u COA-e?
1.
Mehanizam izravnog inspekcije
1.
Nadzor LED-LED FDA: Američki carina i FDA zajednički provode uvozne propise o hrani. PodFederalna hrana, droga i kozmetički čin (Zakon o FD & C)iProgram za provjeru stranih dobavljača (FSVP), Uvoznici moraju pružiti dokumentaciju koja dokazuje sigurnost proizvoda.
2.
Automatski rizik pritvora: Ako su povijesni podaci ili procjene rizika FDA-e ukazuju na rizik od teške metala / mikrobiološke kontaminacije (npr. Indijski ayurvedski biljni proizvodi nekada su navedeni na "pritvoru bez fizičkog pregleda (DWPE)" zbog prekomjernog olovnog i žive), pokrenut će se postupak automatskog pritvora. U takvim slučajevima COA služi kao kritični dokazi za podizanje pritvora.
1.
Usklađenosti sa prednežiranjem platforme u platformi
Platforme e-trgovine kao što su prodavači mandata Amazon za upload COA prije nego što popisuju proizvode. Odobrenje platforme je preduvjet za carinjenje. Ako platforma identificira nedostajuće izvještaje o ispitivanju, proizvod će biti postavljen, indirektno odgađajući carinjenje.
II. Obavezni parametri ispitivanja u COA: Specifični zahtjevi za teške metale i mikroorganizme
1.
Per FDA, Amazon i NSF / ANSI standard 173, obavezni parametri i ograničenja ispitivanja su sljedeći:
[Slika]
Zahtevi za rezultate: Svi teški metalni predmeti moraju biti označeni "Pass", a metode ispitivanja moraju biti u skladu s NSF / ANS ili USP standardima.
1.
Mikrobiološko testiranje
[Slika]
Metodni standardi: Ispitivanje mora koristiti USP 2021/2028 ili NSF / ANS standardne metode.
III. Zašto je testiranje treće strane obavezno?
1.
Zahtevi za regulatorni i platforme
1.
Laboratorijska akreditacija ISO 17025: FDA i Amazon izričito zahtijevaju da će COA izdati ISO / IEC 17025 akreditirane laboratorije za osiguranje procesa ispitivanja zadovoljavaju međunarodne precizne standarde (npr. Odstupanje kvantifikacije komponenata manje ili jednako 5%).
2.
Specifična provjera institucija: Amazon prihvata samo izvještaje za provjeru valjanosti iz NSF-a, ul i Eurofina. Za funkcionalni pojačivači i dopune gubitka težine, potreban je dodatni aktivni screening farmaceutskog sastojka (API).
1.
Ublažavanje komercijalnih i pravnih rizika
1.
Krivotvorenje i falsifikat za podatke: Testiranje treće strane sprečava proizvođače od lažiranja podataka (npr. Stvarni sastojci su manji od 80% označenih potraživanja). Amazon nakon mandat provjere treće strane zbog širokih krivotvorenih zdravstvenih dodataka.
2.
Transfer odgovornosti: Ako proizvod izaziva sigurnosne incidente (npr. Trovanje teškim metalom), izvještaji trećih strana mogu poslužiti kao pravni dokazi da uvoznici su ispunili FSVP obaveze, izbjegavajući značajne novčane kazne.
1.
Tehnička sposobnost i standardna dosljednost
1.
Testiranje složenih komponenti: Biljni ekstrakti i druge čvrste komponente potrebne opreme za visoko preciznost poput HPLC-MS (visoke performanse tečne hromatografije-masovne spektrometrije). Laboratorije treće strane posjeduju specijalizirane mogućnosti (npr. Otkrivanje ostataka pesticida na 0,01ppm).
2.
Metoda konzistencija: Privatni laboratorije mogu odstupati od standarda USP / NSF-a, a ovlaštene laboratorije su potrebne za korištenje jedinstvenih metoda, osiguravajući globalno priznate rezultate.
IV. Posljedice neusklađenosti
1.
Carinske akcije: Roba se može pritvoriti, uništiti ili vratiti. Preduzeća će biti navedena na popisu "Pritvor FDA bez fizičkog pregleda (DWPE)", podložnom 100% inspekciji za sva naredna izvoza.
2.
Platforma za brisanje: Proizvodi koji nisu uspjeli Amazonovu provjeru bit će zabranjena prodaje, a žalbe zahtijevaju ponovno plaćanje naknada za ispitivanje.
3.
Pravna odgovornost: Ako se potrošači razbole zbog kontaminacije, preduzeća se mogu suočiti sa tužbi za akciju u klasi i FDA (odnose se na povijesne slučajeve: iznenadne smrti uzrokovane tabletama za mršavljenje sa sildenafilom).
V. Kritični zapisi za američko carinjenje hrane / prehrambenih dodataka
Teški metali i mikrobiološko testiranje su obavezni u COA-u za carinjenje, jer FDA klasificira i kao velike prijetnje javnom zdravstvu. Testiranje treće strane je obavezno.
Zabilježiti: Dati prioritet institucije koje su priznate platforme poput NSF ili Eurofina. Istovremeno potvrdite da fabrike u skladu sa CGMP (21 CFR deo 111) kako bi se osiguralo usklađenost sa punim lancem od proizvodnje do carinjenja.
Profesionalci rješavaju profesionalne stvari - slobodno nas savjetuju. Specijalizirali smo se za prekograničnu industrijsku saradnju, uključujući CE certifikat FDA / EU CE certifikat, halal certifikat za halal hranu, USE certifikat, CCPIT certifikat, MSDS izveštaji, vazdušne / morske transportne certifikate, UN38.3 i još mnogo toga.
