Današnja tema je "primamljiva i provokativna" -više, FDA se prisjetila serije bombona koji sadrže karcinogene sastojke u 8 država. Iza ovog incidenta leži masovna prilika i izazov za domaće kinesko zdravstvene poslove koje promatra širenje na američko tržište.
Najprodavaniji bomboni koji se prodaje u SAD-u podsjetilo se zbog kancerogenih sastojaka (1) (1) .png
I. Spavaća incidenta FDA: signal upozorenja o tržištu
New pričom privukao mi je pažnju: Zlatni usjeva, uvožen iz Kine, uvozan iz New York-baseta Blooming Import Inc., prisjećen je za sadrže crvena kiselina 18 kao agent za bojenje.
! [Slika 1 (1) .png]
Najprodavaniji bomboni koji se prodaje u SAD-u podsjetilo se zbog karcinogenih sastojaka
Ovaj slatkiši opisani su kao "zlatno u boji i slatko u aromi", prvenstveno se prodaje u azijskim trgovinama prehrambenim proizvodima. Boja se uglavnom koristi za bojanje kože, plastike, lijekova za drvo i kozmetiku. Zabranjeno je u SAD-u zbog studija koje povezuju na adhd i rak.
Još više sramotnije: bombone su također pronađeni da sadrže plavu 1 i crvenu 40 boje. Iako su ove dvije boje na odobrenom listi odobrenog dodavanja FDA, nisu navedeni na etiketi proizvoda.
! [Slika 2 (1) .png]
FDA izričito navodi da neki pojedinci mogu biti alergični na aditive u boji, tako da moraju biti jasno označeni na proizvode.
Blooming Import Inc. Posetio je svoje zlatne usne 10-unce, s pogođenim proizvodima koji se prodaju u 8 američkih država: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware i Texas.
FDA je ovu opozivu klasificirao kao "klase II", definirajući ga kao "situaciju u kojoj se upotreba ili izlaganje kršenom proizvodu može uzrokovati privremene ili medicinski reverzibilne negativne posljedice."
Da li vas ovo čini da se izbijate u hladnom znoju?
Za poslovanje za zdravstvene usluge koji planiraju ući u američko tržište, ove vijesti je poziv za buđenje:
FDA sprovodi izuzetno stroge propise o prekršajima dodataka hrane mogu imati teške posljedice.
II. Trenutno stanje američkog tržišta Doplata za zdravstvo: Masivne mogućnosti usred stroga regulacija
Prema statistikama i prognozama Qir (Hengzhou Bozhije i prognoze, globalni dodatak zdravstvenim dodatkom do 2030. godine do 2030. godine do 2030. godine saznao je sastavljanje 105,51 milijardi, što predstavlja složenu godišnju stopu rasta (CAGR) od 3,8% (2024-2030).
Kao jedan od najvećih svjetskih tržišta zdravstvenog dodatka, SAD smatraju rastuću potražnju za zdravstvenim proizvodima.
Prijatelji, ovo je tržište u kojem krize i mogućnosti koegzistiraju.
Incident za slatkiše FDA-e govori nam:
Usklađenost je prvi prag za ulazak u američko tržište zdravstvenog dodatka - i Lifeline za održavanje poslovnog razvoja.
III. FDA regulatorni trendovi: Stročni zahtjevi usklađenosti se oblikuju
FDA je objavila niz novih propisa u januaru 2025. godine, uključujući mandate za prehranu prehrane prednjih paketa na većini namirnica koje već imaju naljepnice za prehranu prehrane, omogućavajući potrošačima da brzo pregledavaju proizvode.
Pored toga, FDA je ažurirala smjernice o glavnim etiketima alergena za hranu, naglašavajući da etikete hrane moraju proglasiti velike alergene, čak i ako su prisutne kao podpovijedi ili "slučajni aditivi".
Ove regulatorne promjene nameću veće zahtjeve za usklađenosti na poduzetnicima Doplata za zdravstvo koje planiraju ući u američko tržište.
IV. Kako stvoriti najprodavaniji zdravstveni dodatak: potpunu analizu procesa od R & D do marketinga
Na osnovu gornjeg analize tržišta, razgradimo puni proces stvaranja najprodavanijeg dodatka prehrani na američkom tržištu:
1. Istraživanje tržišta i pozicioniranje
Prvo komunicirajte sa partnerima kako biste razjasnili ciljni zdravstveni dodatak ili najprodavaniji proizvod za oponašanje.
Provedite preliminarnu analizu tržišta za procjenu konkurencije u kategoriji cilja.
Na primjer, sastavljaju listu najboljih 30 najboljih dodataka u relevantnoj kategoriji Amazonove relevantne efikasnosti, a zatim analizirajte veličinu tržišta svake proizvode, konkurentne intenzitete, mogućnosti i jedinstvene prodajne bodove (USPS).
2. Proizvod i razvoj proizvoda i optimizacija formula
Uspjeh zdravstvenog dodatka šarke na njenu stvarnu djelotvornost.
Pregledajte medicinske kliničke radove iz protekle tri godine u ciljanom prostoru za identifikaciju sastojaka dokazanih po kliničkim ispitivanjima.
Razviti formalnu formulu sa stručnim timom (obično uključuje visoke ljekare, iskusne farmaceute i istraživačke inženjere za istraživanje i istraživačke i istraživanje specijalizirane za proizvodne proizvodne procese).
Odlična formula dodataka trebala bi postići "uočljive efekte u roku od 3 dana, opipljive poboljšanja u 3 tjedna, te značajne terapijske ishode u 3 mjeseca."
Uz to, nacrt zdravstvenih zahtjeva i funkcija strukture potraživanja u skladu sa zahtjevima FDA, a svaka je podržana nizom odgovarajućih kliničkih medicinskih studija.
3. Provjere usklađenosti i dizajn ambalaže
Ovaj korak se mora strogo pridržavati FDA propisa, uključujući zahtjeve za označavanjem, otkrivanje sastojaka i ograničenja zdravstvenih zahtjeva.
Dizajn ambalaže trebala bi balansirati poštivanje FDA-e sa marketinskom efikasnošću - s obzirom na privlačnu žalbu, USP komunikaciju, psihološku "klizavu padinu", i kreiranje želje.
4. Proizvodnja i kontrola kvaliteta
Uspostaviti rigorozni sistem kontrole kvaliteta usklađen sa trenutnim dobrim proizvodnim praksama FDA (CGMP) kako bi se osigurala konzistencija proizvoda, potencija i čistoću.
To uključuje testiranje sirovina, gotovih proizvoda i uvjeta skladištenja; održavanje paketnih zapisa i sljedivosti; i upravljanje obukama za obuku i sanitarnim programima.
5. Oglas i promocija marketinga
Lista proizvoda na platformama poput Amazona, Tiktoka i Temu; Postavite Amazon reklamne kampanje sa ciljanim grupama oglasa i ključnim riječima.
Stvorite marketinški sadržaj poput pozitivnih pregleda, skripti za promociju video zapisa i skripte uživo.
V. Ključne zamke za kompanije za kineske zdravstvene nadogradnje koje se šire na američko tržište
Uprkos ogromnom potencijalu, domaćih domaćih dodataka suočavaju se suočavaju sa značajnim rizicima prilikom ulaska u američko tržište. Ispod su glavni "zamke":
1. Usklađenost rizika pod strogom regulacijom FDA
Američka i lijekova (FDA) primjenjuju strogi nadzor nad zdravstvenim dodacima.
Doplate su zabranjeni davanje potraživanja od bolesti - tj. Impliciraju da mogu liječiti, izliječiti ili spriječiti određene bolesti.
Kršenja mogu dovesti do teških posljedica, uključujući opozive proizvoda, pisma upozorenja ili druge izvršne akcije.
Zapamtite: U okviru prehrambenog dodatka Zakona o zdravlju i obrazovanju (DSHEA), FDA nema ovlasti za odobravanje dodataka prije nego što uđu na tržište.
To znači da proizvođači snose punu odgovornost za osiguranje sigurnosti proizvoda i usklađenosti na etiketu.
2. Skriveni rizici neusklađenih sastojaka i etiketa
Kao što se vidi u opozivu slatkiša od zlatnog usjeva, neotkriveni sastojci - čak i ako su odobreni od strane FDA-a-mogu pokrenuti opozive.
Slično tome, za dodatke prehrani, proizvođači moraju prijaviti sve ozbiljne štetne događaje u FDA u roku od 15 dana od prijema.
3. Poštivanje rizika u marketinškim potraživanjima
U SAD-u su dodaci prehrani mogu samo izvršiti samo "strukturnu funkciju" koja opisuju kako proizvod utječe na strukturu ili funkciju tijela - i tih zahtjeva moraju biti podržane naučnim dokazima.
4. Ne-kompatibilni proizvodni pogoni sa GMP standardima
FDA mandatira dobre proizvodne prakse (CGMP) za dodatke prehrani kako bi se osigurala kvalitet proizvoda, dosljednost i sigurnost proizvoda.
Preduzeća moraju implementirati CGMP-ove kako bi se izbjegli zagađenje, zabludu ili podstandardne proizvode.
Proizvodni pogoni koji ne ispunjavaju GMP standarde mogu se suočiti sa odbacivanjem svojih proizvoda na američkom tržištu.
Kako se potrošačka potražnja za zdravstvenim i wellnessom raste, zajedno sa razvijajućim FDA propisima, kineski izvoznici dodataka zdravlja moraju pristupiti američkom tržištu sa većim oprezom i profesionalizmom.
Kompanije koje mogu stvoriti visokokvalitetne, diferencirane proizvode pod usklađenom, uparenom sa efektivnim tržišnim strategijama, zaplijeniće mogućnosti na ovom dinamičnom tržištu.
