Regulatorni i certifikacijski zahtjevi za industriju zdravstvenih proizvoda

Kao proizvod koji se direktno odnosi na zdravlje potrošača, zdravstveni proizvodi se suočavaju sa različitim propisima i zahtjevima za certifikaciju u različitim zemljama i regijama. Slijede regulatorni okviri za nekoliko ključnih tržišta:
- SAD : Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) regulira zdravstvene dodatke prema Zakonu o zdravlju i obrazovanju dodataka prehrani (DSHEA). Preduzeća moraju osigurati da su njihovi proizvodi sigurni, ali dijetetski suplementi ne zahtijevaju odobrenje FDA prije stavljanja na tržište. Od kompanija za zdravstvene proizvode se traži da se pridržavaju dobre proizvodne prakse (GMP) i osiguraju tačnost označavanja proizvoda, zabranjujući lažne ili obmanjujuće izjave.
-EU : EU ima stroge propise o zdravstvenim proizvodima, a proizvodi moraju biti u skladu sa Uredbom o dodacima prehrani (2002/46/EC). Svaki zdravstveni proizvod mora biti odobren od strane svake države članice prije ulaska na tržište, a etiketa ne može tvrditi da proizvod liječi bolesti, a zdravstvena tvrdnja mora biti ovjerena od strane Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA).
- Kina: Zdravstveni proizvodi na kineskom tržištu zahtijevaju odobrenje Državne uprave za regulaciju tržišta. Preduzeća moraju obezbijediti naučne dokaze kako bi dokazala efikasnost svojih proizvoda i strogo kontrolisati etiketiranje i promotivni jezik. Osim toga, domaće tržište ima visoke regulatorne zahtjeve za uvezene zdravstvene proizvode, koji moraju proći kroz proceduru prijave ili registracije.
Važnost sertifikacije: Kako bi povećale povjerenje potrošača i tržišnu konkurentnost, mnoge kompanije za zdravstvene proizvode biraju certifikate trećih strana kao što su NSF, USP ili ISO standardi, koji mogu osigurati kvalitet, sigurnost i učinkovitost njihovih proizvoda.