Kina
Regulatorni standardi: Nacionalna sigurnost hrane "Zdravstvena hrana" (GB 16740-2014) je osnovni standard za zdravstvenu hranu u Kini, koja predviđa definiciju, klasifikaciju proizvoda, tehničke zahtjeve, metode inspekcije i druge sadržaje zdravstvene hrane. Pored toga, tu je i niz povezanih inspekcijskih i testirnih standarda. Na primjer, nacionalni standard sigurnosti hrane "Određivanje alfa-linolene kiseline, eikosapentaenoične kiseline, docOsapentaenoic kiseline i docOsaheksaenoična kiselina u zdravstvenoj hrani" (GB 28404-2012) koristi se za regulaciju metoda otkrivanja različitih komponenti u zdravstvenoj hrani.
Sistem registracije i arhiviranja: Zdravstvenim proizvodima treba upravljati putem registracije ili arhiviranja. Registrirani zdravstveni proizvodi moraju proći stroga ispitivanja i odobrenja u pogledu sigurnosti, zdravstvenih funkcija i mnogih drugih aspekata. Iako je proces podnošenja zdravstvenih proizvoda relativno pojednostavljen, relevantni materijali kao što su formule proizvoda i proizvodni procesi još uvijek moraju biti dostavljeni kako bi se osigurala kvaliteta i sigurnost proizvoda.
Sjedinjene Američke Države
Regulatorni okvir: uglavnom se oslanja na saveznu hranu, drogu i kozmetički čin (FFDCA). Ovaj čin prepoznaje farmakopeju Sjedinjenih Država - nacionalna formulara (USP-NF) kao službenu kompilaciju standarda kvalitete za dodatke prehrani, ali njegova primjena nije obavezna.
USP standardi: Formuliraju ih Konvencija Farmakopeje Sjedinjenih Država. Monografije nadgledaju predmete koji se koriste kao prehrambeni sastojci i dodaci prehrani i pružaju javne specifikacije, uključujući zahtjeve za kvalitetom za sastojke, zagađivačkoj kontroli itd. Opći poglavlja, kao što su analitičke metode kao što su testiranje i testiranje informacija kako bi se osiguralo kvalitet dodataka prehrani.
CGMP Zahtjevi: Proizvođači su potrebni za praćenje trenutne dobre proizvodne prakse (CGMP), koji pokriva sve aspekte procesa proizvodnje, poput kvalifikacija za osoblje, postrojenja, proizvodni procesi i kontrola kvaliteta, kako bi se osigurala konzistentnost, čistoća, jačinu i Sastav proizvoda.
Australija
TGA certifikat: Australija je jedina zemlja na svijetu koja uključuje proizvodnju nutritivnih zdravstvenih proizvoda u upravljanje lijekovima. Njegova Uprava za terapeutske proizvode (TGA) ima vrlo strog nadzor nad zdravstvenim proizvodima. Zdravstveni proizvodi koji su dobili TGA certifikat moraju proći više od 600 kontrola kvaliteta od sirovina do gotovih proizvoda i imati visoke standarde u pogledu procesa proizvodnje, kontrole kvaliteta i sigurnosti.
Zahtevi sa sastojcima: Postoje strogi propisi o sastojcima zdravstvenih proizvoda, uključujući porijeklo, čistoću i kvalitetu sirovina, kako bi se osigurala sigurnost i efikasnost sastojaka. U međuvremenu, zabranjeno je dodavati određene štetne tvari i neodobrene sastojke lijekova za zdravstvene proizvode.
Evropska unija
Okvirne direktive: Evropska unija je formulisala niz okvirnih direktiva o dodacima ishrani. Svaka država članica je dužna da formuliše svoje specifične propise i standarde u skladu sa ovim direktivama. Direktivama se propisuju osnovni principi kao što su definicija, zahtjevi za sastojke i identifikacija na etiketi dodataka prehrani.
GMP standardi: Mnoge zemlje EU zahtijevaju proizvođače zdravstvenih proizvoda da slijede dobru proizvodnu praksu (GMP) kako bi se osigurala higijena proizvodnog procesa, kontrole kvalitete i sljedivosti proizvoda, tako da osigurava stabilnost i pouzdanost kvalitete proizvoda.
Odobrenje sastojkom: Novi sastojci koji se koriste u zdravstvenim proizvodima moraju se proći strogim procedurama sigurnosti i postupcima odobrenja. Dozvoljeno im je samo korištenje kada se potvrde njihova sigurnost i efikasnost.
Japan
Srodni propisi: Zdravstveni proizvodi nazivaju se "Zdravstvena funkcionalna hrana" u Japanu i regulirani su zakonima i propisima kao što su Zakon o promociji zdravlja. Prema razlikama u funkcijama i sigurnosti, zdravlje funkcionalna hrana podijeljena je u kategorije poput hrane za određenu zdravstvenu upotrebu i hranu sa funkcijama hranjivih sastojaka.
Sistem odobrenja: Hrana za određenu zdravstvenu upotrebu treba proći strogi proces odobrenja, uključujući naučne procjene sigurnosnih i zdravstvenih funkcija. Preduzeća su potrebna za podnošenje detaljnih istraživačkih materijala i aplikacijskih dokumenata. Hrana s funkcijama hranjivih sastojaka podliježe sustavu za arhiviranje, ali oni također trebaju ispunjavati odgovarajuće specifikacije sastojaka i zahtjeve za potraživanjem.
