Novi izazov pojavio se za američki izvoznici medicinskih proizvoda neposredno prije 1. avgusta.
Obavijest: Američka godišnja kotizacija za medicinske proizvode za medicinske proizvode povećaće se sa 9.280to11.423, na snazi 1. oktobra 2025. (FY2026). Ovo označava najveću naknadu u historiji.
Pored toga, ispušteni su kriteriji za izuzeće male poslovanja / smanjene naknade (vidi sliku u nastavku) - detalji dostupni nakon savjetovanja.
Na osnovu izveštaja iz izvoza i izveštaja iz izvoza i industrije, kineski medicinski proizvod izvoz u SAD prvenstveno uključuju potrošni materijal sa malim vrijednostima, uređaje za upotrebu u kućnoj upotrebi i odabiru visokoj opremi. Ispod je razgradnja kategorije prema kategoriji proizvoda izvezenih proizvoda. Prekogranični trgovci uključeni u američki izvoz medicinskih proizvoda trebalo bi se unaprijed pripremiti za ove trendove:
I. Potrošni materijal i preljev niskog vrijednosti (tradicionalna snaga)
Špricevi, igle i kateteri: Vodeći u izvoznoj vrednosti, sa preko 224 miliona dolara koji se izvozi u SAD u Q 1 2025., međutim, izlazeći američke tarife (sada 50%) značajno povećane troškove.
Medicinska preljeva (gaza, zavoji, pamučna vuna): Godišnji izvoz ukupno ~ 769 miliona dolara, široko korišten u hitnim slučajevima i hirurškim postavkama.
Medicinske rukavice (uključujući gumene rukavice): Godišnji izvoz dostigne 442 miliona dolara. Tarife su porasle na 25% u 2024. godini i mogu se dalje povećati u 2026. godini.
II. Uređaji za upotrebu i nadgledanje (kategorija brze raste)
Koncentratori i ventilatori kisika: Zastupanje yuwell medicine, izvoz kućnih ventilatora porastao je za preko 15%. Hitni proizvodi sa certifikacijama EU pojačali su američku prodaju.
Termometri i monitori krvnog pritiska: Stabilna potražnja za uređajima za praćenje kućnih praćenja (FDA klasa II), zahtijevajući 810 (k) odobrenje.
Masažni uređaji (masažeri vrata / ramena / očiju): Standardni uređaji za masažu trebaju FCC certifikat; Oni koji tvrde da "olakšanje bola" zahtijevaju odobrenje FDA klase II.
III. High-end medicinski uređaji (tehnološki proboj)
Endoskopi: Vrijednost izvoza porasla je 41,25% u odnosu na Q 1 2025, u nastajanju kao zvjezdani proizvod, prvenstveno prodat nama i EU i EU.
Oprema za medicinsku sliku (ultrazvuk, monitori): Mindrayine monitore i CT skeneri ujedinjene slike ubrzavaju globalno širenje. Značajke dijagnoze AI potpomognute pojačavaju konkurentnost.
Hirurški roboti: Microport's Laparoskopski robot (Toumai) izazovan je intuitivno nadmoćno nadmoćno dominacija da Vinci, ciljajući 500 instalacija 2025. godine. Neurointervencial uređaji također dobijaju vuču.
IV. Kategorije su značajno utječe na tarife i usklađenost
Proizvodi osjetljivi na tarifne tarife:
Komponente ventilatora: Kombinovane tarife sada dosežu 35%.
Ortopedski implantati (zglobovi, kosti vijci): Proizvodi Weigao Grupe suočeni su sa tarifnim pritiskom, ali 3D nadogradnje ispisa pomažu u održavanju izvoza.
Proizvodi sa visokim usklađenim rizikom:
Kozmetički uređaji (RF / Laser): Klasificirano kao FDA klasa II, koja zahtijeva 510 (k) odobrenje. Etikete moraju navesti "na prodaju samo licenciranim ljekarima."
Električne terapije pulsa (npr. TENENS uređaji): Zabluda "terapijskih" funkcija može dovesti do pritvora u FDA.
Sažetak i trendovi
Core kategorije: Potrošni materijal sa niskim vrijednostima (špricevi, prevlazi) i kućni uređaji (ventilatori, termometri) ostaju izvozni fondacija, ali suočavaju se sa dvostrukim izazovima: američke tarife (neke veće od 50%) i usaglašenosti na FDA) i FDA.
Vozači rasta u nastajanju: High-End uređaji poput endoskopa, AI snimanja (Shukun Tech) i hirurški roboti (Tianzhihang) probijaju tehničke barijere, postajući strukturni motori za rast.
Korporativne strategije: Vodeće firme (Mindray, Microport) ublažavaju se tarife putem spajanja, akvizicija i lokalne proizvodnje (npr. Fabrike u Vijetnamu) dok ubrzavaju FDA certifikate za osiguranje pristupa tržištu.
Profesionalizam pokreće uspjeh- Specijalizirani smo za saradnju u lancu opskrbe, uključujući CDA / EU CE CE CE-a, halal / Kosher certifikate, CCF certifikati, CCPIT certifikati, MSDS izveštaji, avioni sa vazdušnim / morskim prevozom i testiranje UN38.3.
