Mnogi klijenti imaju zajedničku zabludu:Vjeruju da pošiljke su preusmjerile preko Hong Konga na američku stopu niže carinske inspekcije od onih koji su se isporučivali direktno iz kontinentalne Kine.
Ovo pitanje se više puta više puta, pa je kritično razjasniti: Dok se registrira kompaniju u Hong Kongu može ponuditi porezne pogodnosti za prekograničnu brendiranje, preusmjeravanje pošiljaka preko Hong Konga za izbjegavanje inspekcija u Hong Kongu je nepotrebno. Da li roba potječe od kopna ili Hong Konga, FDA kontrola se odnosi jednako.
(Slika)
Nedavno su američka strana pošiljka automatski pritvorila dva pošiljka: jedna serija osušenih krušaka iz Hong Konga i još jednog lignja iz Zhoushana, Zhejiang.
Ispod ću prekinuti FDA-ove osnovne regulatorne logike i nedavne trendove za provođenje izvršenja kako bi pomogao izvoznicima vezanih za ubacuju izbjeći zamke:
I. visoko rizični kategorije proizvoda za automatsko pritvor FDA (DWPE) i uobičajene uzroke
Na osnovu najnovijih podataka o upozorenjima iz 2025, sljedeći proizvodi vide označeno povećanje stope pritvora:
1. Prehrambeni proizvodi (preko 85% odboja)
1.Sušeno voće i konzervi(Longan pulpa, sušene kruške, slatki krumpir čips): pritvoren zbog pretjerane sumporne dioksida ili ilegalne upotrebe ciklamičke kiseline (natrijum ciklama).
2.Vodeni proizvodi i prerađeni morski plodovi(Šaran, lignje, konzervirani abalone): pritvoren za pogreške u označavanju (npr. Nedostaju deklaracije alergena ili engleski tekst) ili kvarovi za kontrolu procesa (npr.
3.Sokovi / pića: Zatvoren za ilegalne zaslađivače, ostatke pesticida ili netačno označavanje sastojaka.
2. Medicinski uređaji
Uobičajeni pritvorski uzroci: Ne ispunjavanje registracije FDA (nedostaje 510 (k) broj), naljepnice kojima nedostaju engleski tekst ili "proizvedene" izjavama ili nekrovljenim terapijskim tvrdnjama (npr. Tržište ljepote ").
3. Prioriteti za izvršenje u nastajanju (2025)
•Prekomjerni sumpor dioksid: Održavanje azijskog sušenog voća za 40% međugodišnjeg.
•Sistematične greške u označavanju: Na primer, kineska šarana trava pritvorena zbog nedostajućih engleskih uputa.
•Protivity lanca opskrbe: Zhejiang Zhoushan Seafood kompanije navedene na "Crvenoj listi" (upozorenje uvoza) za sumnju u preljubu.
II. Osnovne strategije usklađenosti za izbjegavanje automatskog pritvora
1. Preventivne mjere: usklađivanje poštivanja FDA regulatorne logike
1.
Registracija FDA:
• Proizvođači hrane moraju dobiti FDA matični broj. Kisela hrana (npr., Konzervirana roba) zahtijevaju dodatni fce (obavijest o kontaktima hrane) i SID (identifikator predaje).
• Medicinski uređaji klase II moraju ispuniti 510 (k) / PMA (odobrenje prije tržišta) i ažurirati popis uređaja.
2.
Pridržavanje etikete(33% odboja):
• Obavezni elementi: engleski naziv proizvoda, neto težina, popis sastojaka, adresa proizvođača (uključujući "proizvedenu by") i alergene (pogledajte moje prethodne bilješke za detalje).
3.
Kontrola kvaliteta:
• Hrana: Za aditive poput sumpornog dioksida / ciklamičke kiseline, pružaju ISO 17025 laboratorijski test izvještaje po seriji.
• Medicinski uređaji: Testovi biokompatibilnosti (ISO 10993), Izvještaji o zračenju EMC (za elektroničke uređaje).
2. Sljedivost lanca opskrbe
1. Osigurajte blockchain za dokumentovanje izvora sirovina (npr. Potvrde o ostacima pesticida za dobavljača Longana pulpa).
2.Avoidne pružatelje logistike navedene u upozorenjima uvoza (njihova prošla kršenja mogu pokrenuti saradničke pritvorenosti).
III. Postupak reagiranja u slučaju zatočenih proizvoda (po navodu službenika za FDA)
Ako primite FDAObavijest o pritvoru, slijedite ovaj prioritetni tok rada:
Korak 1: Zakon u okviru zlatnog prozora od 72 sata
Potvrdite pritvor:
•DWPE (pritvor bez fizičkog pregleda): Označava da je vaša kompanija na Crvenoj listi. Pošaljite korektivne dokaze da biste zatražili uklanjanje.
•Sa ispitivanjem: Sarađivati sa uzorkovanjem FDA (pošaljite uzorke akreditiranim laboratorijama za ponovnu pomoć; posavjetujte nas za podršku).
Korak 2: Analiza korijena i podnošenje dokaza
1.Nedostaje registracija FDA: Registracija ubrzanju (mogu pomoći u hitnim prijavama za medicinske uređaje za hranu / klasu I pružanje proizvodnih evidencija za dokazivanje usaglašenosti.
2.Greške na etiketima: Popisivanje etiketa u roku od 72 sata i predaju usporedbe bočnih strana za odobrenje.
3.Neuspjelo testiranje: Omogućite izvještaje za treće strane + planove za unapređenje procesa (npr. Prilagođavanje metoda sumpora-fumigacije za sačuvane voće).
Korak 3: Ključni elementi formalnog fda odgovora
Pošaljite paket putem Esubmitter platforme, uključujući:
• Korektivni dokazi (testni izvještaji, uzorci naljepnica, registracijski brojevi).
• Preventivni akcioni planovi (npr. Izvještaji revizije dobavljača).
• Izjava o usklađenosti potpisana od strane zakonskog zastupnika kompanije (ovjeren).
Korak 4: Crvena lista (uvozno upozorenje) Uklanjanje
Ako je navedeno, morate:
• Pošaljite 5 serija u skladu sa testnim izvještajima.
• Pripremite se za potencijalne revizije FDA na licu mesta (65% stopa prolaska).
• Prosječno vrijeme obrade: 2 mjeseca.
IV. Suština izvršenja FDA
Provedba FDA fokusira se naPrevencija rizika, ne kvalitetan pregled. Otentirani su zasnovani na historijskim modelima podataka (npr. Visoke stope povreda za određene kategorije / regije proizvoda), ne ciljajući pojedinačne pošiljke.
V. Praktični savjeti iz KDC-a
1.Mjesečni pregled: Provjerite bazu podataka upozorenja o AWTA upozori (ažurira se svakog utorka).
2.PREKON PROVJERITE PROVJERE: Koristite sistem FDA Oasis da biste pregledali povijesne kodekse povrede vaše kompanije prije izvoza u SAD
Održavanje usklađenih izvoza u SAD ne radi se o samo u skladu sa FDA inspekcijama - radi o izgradnji održivog pregradnog lanca povjerenja. Za strategije specifične za slučajeve ili dijagnostičke predloške o poštivanju preduzeća, slobodno se posegnete.
Profesionalne usluge za prekograničnu trgovinu
Pouzdani stručnjaci u prekograničnom industrijskom lančanu suradnju. Pružamo:
• FDA / EU CE kvalifikacijsko savjetovanje za američki izvoz;
• EU / američka organska certifikacija, halal certifikat, košer certifikacija, američke revizije SQF-a, američki FSVR dobavljač certifikacija;
• CCPIT certifikati, besplatne kupoprodajne certifikate, MSDS izveštaji, vazdušne / morske certifikate, UN38.3 Certifikati.
Izbjegavajte zamke u američkom prekograničnom izvozu
Posavjetujte se sa KDC-om, profesionalnom Agenciji za registraciju FDA za SAD
